没那么简单！武汉病毒所“申请瑞德西韦专利”引热议

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情发生以来，与之相关的药物研发工作受到了人们的广泛关注，每一条相关信息都会牵动大众的神经。但近日，一则来自中国科学院武汉病毒研究所的消息却引发了各界的热议。

　　2月4日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心（下称武汉病毒所）在其官方网站“科研进展”栏目内发布了一则题为《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》的信息，称其与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心联合研究表明，在Vero E6细胞上，瑞得西韦（Remdesivir, GS-5734）对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM（微摩尔每升），选择指数SI大于129；磷酸氯喹（Chloroquine）的EC50=1.13 uM，SI大于88，说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人体上的作用还有待临床验证。该信息同时表示，这项研究成果已经“发表在中国自主知识产权的国际知名学术期刊Cell Research（《细胞研究》）上”。

　　武汉病毒所称，上述两种药物在细胞水平上有效抑制2019新型冠状病毒感染的初步结果此前已通过多种形式向国家和省市相关部门报告。值得关注的是，该所表示，为服务于疫情防控，对于国内已经上市并能够完全实现自主供应的药物磷酸氯喹，不申请相关专利，以鼓励相关企业参与疫情防控的积极性；对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦【原文即“瑞得西韦”，与此前媒体报道所称“瑞德西韦”有出入，编者注】，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）【原文即“专利合作协定”，实应为“专利合作条约”，编者注】途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。

　　消息一出，随即引发了各界的关注和质疑。原因在于，就在前不久，瑞德西韦的生产药企吉利德科学公司（下称吉利德）已经就瑞德西韦用于治疗冠状病毒的用途这一技术提交了中国专利申请，其权利要求所述内容概括了抗冠状病毒的用途，而且还提到冠状病毒科聚合酶被抑制的技术特征。（详情点击美国总统“特批”治疗新型冠状病毒药物专利“豁免”？NoNoNo）

　　而上述信息提到的“对于国内已经上市并能够完全实现自主供应的药物磷酸氯喹”，实际上早在上个世纪40年代便用于疟疾的治疗，目前国内药企已经可以批量生产。因此，有网友质疑，武汉病毒所何以能够“为不是自己的药品”提交专利申请呢？

　　目前，社会各界对此议论纷纷，有人质疑，也有人进行了理性分析。而争论的核心，就是“武汉病毒所就瑞德西韦用于新型冠状病毒的治疗能否申请专利？”

　　对此，有关专家分析指出，武汉病毒所称其所提交的专利申请，主要针对的是瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的用途。由于瑞德西韦此前本来是用来抗埃博拉病毒的，而此前全球范围内尚未出现2019新型冠状病毒病例，因此用瑞德西韦抗新冠病毒属于药品的新应用，所以可就此提交专利申请。同理，就磷酸氯喹可治疗新型冠状病毒而提交专利申请，也是基于上述理由。

　　值得关注的是，武汉病毒所开展的研究是在其成果发表即1月21日以前，而1月26日美国方面才用瑞德西韦救治了第一位患者，并于1月31日将学术成果发表在医学期刊《新英格兰杂志》上，所以仅从时间点上看，武汉病毒所发现瑞德西韦能够用于治疗新型冠状病毒确实更早。

　　但业内人士同时表示，虽然武汉病毒所就此提交专利申请这一举动本身没有问题，但是相关申请想要获权的难度却很大，因为吉利德已经就瑞德西韦化合物的专利和抗冠状病毒的用途进行了专利布局，武汉病毒所提交的专利申请属于抗新型冠状病毒，其作用机理同吉利德的相关技术高度相似，且武汉病毒所针对瑞德西韦抗新型冠状病毒进行的是体外测试，没有详细的人体试验数据，相关专利申请极有可能因为缺乏创造性被驳回。

　　此外，也有业内人士认为，即使这件专利申请最终能够获权，其作用可能也相对有限，因为这一技术的核心基础专利掌握在吉利德手里，实施相关专利必须获得吉利德的专利许可。另一方面，如果武汉病毒所的相关专利没有治疗新型冠状病毒应用剂量方面的特殊要求，吉利德有可能直接绕过这件专利进行研发和生产。然而，业内人士也强调，在没有看到权利要求的情况下，上述分析也仅是猜测。

　　北京高文律师事务所合伙人韩威威在接受本报记者采访时则表示，客观来看，武汉病毒所提交这件专利申请是有价值的，且提交专利申请这一行为本身也是符合国际惯例的常规操作，不存在“抢注”一说。在她看来，该专利申请有可能获得授权，例如，有实验数据表明瑞德西韦单独或者与其他药剂的联用取得了某种出人意料的技术效果（如协同作用），那么获权的可能性将进一步提高。

　　就此，本报记者第一时间联系到了武汉病毒所的相关负责人，但对方表示不愿接受采访。对此，今天早些时候，《中国科学报》采访相关知情人士透露，“我们1月21日申报了这个专利，目前还没有批下来。”而针对“专利批准【获得授权，编者注】下来的可能性大吗？”这一问题的回复则称，这件专利申请获权“希望肯定是有的，专利审批【审查，编者注】是一件很复杂的事情，我们只能保证我们申请了”。

　　其实，除武汉病毒所外，我国其他科研单位也在加紧筛选对新型冠状病毒有效果的药物。

　　2月3日，华中科技大学同济医学院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院学者联合西安交通大学第一附属医院、中科院北京基因组研究所、华为云科研团队宣布，筛选出五种可能对新型冠状病毒有效的抗病毒药物 。

　　2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。李兰娟表示，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：（1）阿比朵尔在10～30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。（2）达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。不过，这两种药为处方药，患者一定要在医生的指导下服用。现在这两种药物已经在浙江省新型冠状病毒感染的肺炎患者中使用，下一步计划用这两种药物替代其他效果欠佳的药物。

　　而在2月4日国家卫生健康委员会举行的新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣则介绍说，科技部正在已经上市的和正在开展临床试验的药物中进行系统化的、大规模的筛选，除抗病毒药物瑞德西韦外，发现了磷酸氯喹、法匹拉韦，以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。目前，科研团队正在递次推进动物实验和临床试验。

　　最后提醒大家，瑞德西韦目前正在进行III期临床试验，尚未在全球任何一个国家上市，市场上并无售卖，如遇相关购买信息，还请大家擦亮眼睛、一辨真伪。

　　疫情防控已进入关键期，小编和大家一样，在热切盼望着有效药品和疫苗研发工作取得重大进展的同时，也始终坚定信心、同舟共济、科学防治，坚信我们一定能够打赢这场疫情防控的阻击战。（文字：高云翔，崔静思对本文亦有贡献）

（文章来源：中国知识产权报微信）

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